Sabbin dokokin da aka sabunta akan sa ido da sarrafa na'urorin likitanci' ( Dokar Majalisar Jiha No.739, daga baya ana kiranta da sabbin '' Dokokin '' ) za ta fara aiki a kan Yuni 1,2021.Hukumar Kula da Magunguna ta ƙasa tana shirya shirye-shirye da sake fasalin ƙa'idodin tallafi, takaddun al'ada da jagororin fasaha, waɗanda za a buga daidai da hanyoyin.Sanarwa kan aiwatar da sabbin 'Dokokin' sune kamar haka:
1. A kan cikakken aiwatar da rajistar na'urar likita, tsarin shigar da bayanai
Tun daga ranar 1 ga Yuni, 2021, duk kamfanoni da cibiyoyin haɓaka na'urorin likitanci waɗanda ke riƙe da takaddun rajista na na'urar likita ko kuma sun kula da shigar da na'urorin likitanci na Category I za, bisa ga tanade-tanaden sabbin Dokokin, cika wajiban masu rajista da masu rajistar na'urorin likitanci. bi da bi, ƙarfafa ingancin sarrafa na'urorin kiwon lafiya a duk tsawon rayuwar rayuwa, da ɗaukar alhakin aminci da ingancin na'urorin kiwon lafiya a cikin dukkan tsarin bincike, samarwa, aiki da amfani bisa ga doka.
2. Akan rajistar na'urar likitanci, sarrafa fayil ɗin
Tun daga 1 ga Yuni, 2021, kafin a saki da aiwatar da abubuwan da suka dace game da rajista da shigar da sabbin 'Dokokin', masu neman rajistar na'urar likita da masu rajista suna ci gaba da neman rajista da yin rajista daidai da ƙa'idodin yanzu.Abubuwan da ake buƙata don kimanta na'urorin likitanci za a aiwatar da su daidai da Mataki na 3 na wannan Sanarwa.Sashen kula da magunguna da kulawa yana gudanar da rajista da shigar da ayyukan da suka shafi daidai da hanyoyin da ake ciki da iyakokin lokaci.
3. Gudanar da Ƙididdigar Clinical na Na'urorin Kiwon Lafiya
Daga Yuni 1, 2021, masu neman rajistar na'urar likitanci da masu fayil za su gudanar da kimantawa na asibiti daidai da sabon 'Dokokin'.waɗanda ke bin ka'idodin sabbin 'Dokokin' za a iya keɓance su daga kimantawar asibiti;kimantawa na asibiti na iya dogara ne akan halayen samfurin, haɗarin asibiti, bayanan asibiti na yanzu, da dai sauransu, ta hanyar gwaje-gwaje na asibiti, ko kuma ta hanyar nau'in nau'in nau'in na'urorin likitanci na wallafe-wallafe, nazarin bayanan asibiti da kimantawa don tabbatar da cewa na'urorin kiwon lafiya suna da lafiya da tasiri;wallafe-wallafen asibiti na yanzu, bayanan asibiti bai isa ba don tabbatar da amincin samfurin, ingantattun na'urorin likitanci, ya kamata a gudanar da gwaje-gwaje na asibiti.Kafin fitarwa da aiwatar da takaddun da suka dace da aka keɓe daga kimantawa na asibiti, ana aiwatar da jerin na'urorin likitancin da aka keɓe daga kimantawa na asibiti tare da la'akari da jerin na'urorin kiwon lafiya na yanzu da aka keɓe daga gwaji na asibiti.
4.Game da lasisin samar da na'urar likitanci, sarrafa fayil
Kafin fitarwa da aiwatar da abubuwan da suka dace na sabbin 'Dokokin' suna tallafawa lasisin samarwa da yin rajista, masu rajista na na'urar likitanci da masu yin rajista suna ɗaukar lasisin samarwa, yin rajista da ƙaddamar da samarwa daidai da ƙa'idodin da ke akwai da takaddun ƙa'idodi.
5.A kan lasisin kasuwanci na na'urar likitanci, sarrafa fayil
Na'urar likitanci mai rijista ko rajista ta na'urar likitanci mai rijista ko mai rijista wanda ya siyar da na'urar likitanci mai rijista ko rajista a wurin zama ko adireshin samarwa baya buƙatar lasisin kasuwanci na na'urar likita ko rajista, amma zai bi ka'idojin aiki;idan nau'ikan na'urorin likitanci na biyu da na uku aka adana kuma ana sayar dasu a wasu wurare, yakamata a sarrafa lasisin kasuwanci ko rikodin na'urar lafiya daidai da tanadi.
Hukumar Kula da Magunguna ta Jiha ta tsara kasida na nau'in kayan aikin likita na II da aka keɓe daga rajistar kasuwanci kuma tana neman shawarar jama'a.Bayan fitar da kasidar samfurin, bi katalogin.
6.Bincike da hukunci na na'urar likita ba bisa ka'ida ba
Idan haramtacciyar halayya ta na'urorin likitanci ta faru kafin Yuni 1, 2021, za a yi amfani da "Dokokin" kafin bita.Koyaya, idan sabon “Dokokin” ya ɗauka cewa ba bisa ka'ida ba ko kuma hukuncin yana da sauƙi, za a yi amfani da sabbin '' Dokokin ''.Sabbin 'Dokokin' sun shafi inda laifin ya faru bayan 1 ga Yuni 2021.
An sanar da haka.
Hukumar Kula da Magunguna ta Kasa
Mayu 31, 2021
Lokacin aikawa: Juni-01-2021